尿激酶NiaojimeiUrokinase本品系从泛滥人尿中皱缩的一种能使活动血纤维卵白溶酶原的酶。它是由高式量尿激酶(Mw54000)和低式量尿激酶(Mw33 0 0 0 ) 结合部分的平安相处, 高式量尿激酶使满足不得少于90%, 每lmg卵白中尿激酶生机不得少于12万单位。

[询问]该经商应从安康人的尿液中皱缩。, 生产过程应契合现行VE的询问。经商必要在60℃下激烈10小时。,以使病毒灭活。

[印]本品为洁白或类洁白粉末。。

[区别]价态下战利品Aquarius水瓶座的下决心,巴比土酸盐食盐缓冲溶液 P H 7 . 8 ) 潮解至L m l 含2 0 单位解, 绘制L m l , 添加牛血纤维卵白原Aquarius水瓶座0 . 3 m l , 此后继续地混录牛纤溶酶原Aquarius水瓶座0。 . 2 m l 牛凝血酶Aquarius水瓶座0 . 2 m l , 神速摇匀, 同时设置37度。 出版商0。 5T:常温水浴绝热,同时计时仪。应在30~45秒内凝聚的。, 凝块为1。 5 分钟内再使终止。以食盐Aquarius水瓶座为空白,同法动手术,凝块在2小时内不溶(试剂片预备和效价下决心)。

[反省]Aquarius水瓶座的弄清度和色。, 添加食盐Aquarius水瓶座 m l 中含3000单位解, 依法反省 辩驳K A和B ) , 要明澈无色。。分子结合优于本经商。, 水使终止并制成L。 m l 含2mg的Aquarius水瓶座后, 添加等含量计算丰盛的 取浓胶缓冲溶液2 . 5 m l 、20%烃基芒硝Aquarius水瓶座2。 5mK0. 1%四溴苯酚磺酞Aquarius水瓶座1。 0ml和87%醋精Aquarius水瓶座3。 5ml,加水至1 0 m l ) , 水浴3分钟。, 放冷,作为份量receive 接收;取战利品Aquarius水瓶座10,加样孔,电透法法(辩驳Ⅴ) 五考马斯亮蓝染色工艺法下决心F,按下式计算高式量尿激酶绝对使满足(%)。髙式量尿激酶绝对使满足(%)=高式量尿激酶的峰面积 、,inn„/高、低式量尿激酶的峰面积积和 强力无趣的,无重状态,服用本品。,以五使生锈二磷为无趣的剂。,太空无趣的至恒重60℃。,分量失败不得超越(辩驳F) f l L)。乙型肝炎表面抗原采取此经商。, 加0 . 9 % 食盐Aquarius水瓶座创造了L m 10mg LAquarius水瓶座,按照试剂片盒的说明书决定。,应该是取消的。该经商毒性非常。, 添加食盐射手液 m l 中含5000单位解,依法反省(辩驳十一) C),静脉射手给药,应契合规则。本品采取细菌内毒素反省法。,依法反省辩驳XI E ) , 每1 万单位尿激酶中含内毒素的量应决不1. 0EU 凝结器活跃的重要 1 ) 乳浆法预备泛滥兔血液, 混录3。 柠檬酸钠Aquarius水瓶座( 每9 m l 兔血加3 . 8 % 柠檬酸钠Aquarius水瓶座 m l ) ,混匀,在2~8C使适应,使离心以每分钟5000转的全速离心20分钟。。浮在表面的在20℃冻伤以速冻。,运用前25℃溶化。。( 2 ) 本品采取测法。, 巴比妥缓冲溶液(PH7)。 4 ) 使终止和潮解每升 m l 内幕的全部遏制5个 0 0 0 单位 2 5 0 0 单位 1 2 5 0 单位 6 2 5个单位和3个 1 2 单元份量receive 接收。以防战利品有产者乙二胺四醋酸酯或汽水,必要的率先运用巴比妥酸缓冲溶液(PH7)。 4 ) 在2 ° C 透析清零,将上述的浓度混录到Aquarius水瓶座中。。取7个小试管(12mm×75=millimicron),将巴比妥酸缓冲溶液混录主要的管和第七管(PH7)。 4)0. l m l 作空白对照, 差数的5个管混录到上述的潮解的战利品Aquarius水瓶座0中。物件 l m l , 继续地扩张6。 – 氨基的己酸Aquarius水瓶座〔6 -氨基的己酸1〕。 97g,巴比妥缓冲溶液(PH7)。 4 ) 使使终止,潮解至50ml,乳浆0。 1ml ,轻快地摇匀,25度水浴,站3分钟。,混录预热至25摄氏温度的氯化钙Aquarius水瓶座。 84g , 加水使终止,潮解至500千分之一升)0。 1ml,混匀,放人水浴,工夫力主。。鉴定书乳浆凝结状况。, 起点断定为轻快地弄斜试管置程度状,receive 接收是弄斜的,但失去嗅迹卖的。,凝结工夫(秒)。每个浓度测3次。, 求平均值( 3 二次震慑中最大值的与最低限度之差。战利品Aquarius水瓶座浓度的对数是纵坐标。, 横轮轴延长工夫(空白管的凝结工夫减去淤积值)。不同的潮解度实验的不同的点,应该是每一垂线。,延长线与轮轴私下的交点是, 当凝结剂活跃的时,实验乘积的酶活跃的为零。, 按每磅压力 m l 范本解的单位表现, 每l m l 不应少于150个单位。。

[效价下决心]酶生机( 1 ) 牛血纤维卵白原从牛血纤维卵白原Aquarius水瓶座中皱缩,添加巴比土酸盐食盐缓冲Aquarius水瓶座PH7)。 8 ) 使全部L m l 含6 . 67千分之一公分凝结剂Aquarius水瓶座。牛凝血酶皱缩牛凝血酶, 加巴比妥- 食盐缓冲Aquarius水瓶座 P H 7 . 8 ) 使全部L m l 含6 . 0 单位解。从牛纤溶酶原Aquarius水瓶座中皱缩牛纤溶酶原。, 加三羟含甲基的氨基的甲烷缓冲溶液()使全部L m l 中含1—1 . 4 酪卵白单位解(如Aquarius水瓶座沾满烂泥,离心,取浮在表面的备用。牛凝血酶Aquarius水瓶座和牛纤溶酶原Aquarius水瓶座的平安相处为O。,混匀。

(2)规范品Aquarius水瓶座的预备取尿激酶规范品, 添加巴比土酸盐食盐缓冲Aquarius水瓶座PH7)。 8 ) 使终止并定量潮解使全部L m l 含6 0 单位解。( 3 ) 战利品Aquarius水瓶座的预备。, 加巴比妥- 食盐缓冲Aquarius水瓶座PH7. 8)使终止,混匀,并潮解至与规范Aquarius水瓶座相反的浓度。。( 4 ) 下决心法 试管4 支, 各添加牛血纤维卵白原Aquarius水瓶座0. 3ml,37摄氏温度 出版商0。 5度水浴,辨别混录巴比妥-食盐缓冲Aquarius水瓶座pH7. 8)0. 9ml, 0. 8ml, 0. 7 ml, 0. 6 m l , 添加规范Aquarius水瓶座0。相反地。 lmKO. 2ml、0. 3ml、0. 4 m l , 加0。混合Aquarius水瓶座。 4ml,一晃就好,辨别计时。反应性系统应在30~40秒内冷凝。,当凝块说话中肯小气泡占领到反应性含量计算的一一半,同时计时仪。每个浓度测3次。,求平均值(3二次震慑中最大值的与最低限度之差。以尿激酶浓度的对数为横轮轴,反应性完毕工夫的对数是纵坐标。,停止通过单独的若干阶段来发展回归。份量经商由上方式决定。,用通过单独的若干阶段来发展回归方程求滴定度,计算每个经商在每个LMG(单位)的上菜用具。卵白质使满足约为LOMG。,精细对准, 卵白质使满足的下决心(辩驳W) M主要的法下决心,即得。与LL比拟 m g 卵白中含尿激酶生机单位数。

[类别]溶栓药。

[贮存]遮光,印章,佃户租种的土地在摄氏10度以下。

[预备]射手用尿激酶

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